美国fda治理干细胞治疗市场乱象-凯时尊龙官网

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编译 | 常春藤

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近日，美国食品药品监督管理局（fda）赢得了联邦法院的支持，以打击那些未经证实却被用来治疗疾病的干细胞疗法。

本周一，美国联邦法院裁定fda拥有监管美国干细胞临床(us stem cell clinic llc的权力。该公司号称通过患者自身的脂肪细胞分化出来的干细胞可用来治疗帕金森综合征到肺纤维化等疾病。早在2018年，美国fda就使用法律手段禁止这家位于美国佛罗里达州诊所使用未经证实的干细胞来治疗疾病。

干细胞疗法虽然被很多人寄与厚望。但是它并非万能疗法，2017年，《新英格兰医学期刊》（nejm）报道了三名女性盲目使用干细胞疗法治疗眼疾，最终导致失明。

美国fda局长ned sharpless 表示，“这样的干细胞治疗安全性和有效性未经证实”。